Рапид тест: Аптека Ригла – забронировать лекарства в аптеке и забрать самовывозом по низкой цене в Москва г.

Содержание

Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2

Преимущества наличия теста на выявление антигена SARS-CoV-2

 


Вирус SARS-CoV-2 вызывает инфекцию дыхательных путей. Он передается преимущественно воздушно-капельным путем после тесного контакта. Предполагается, что первичная репликация вируса происходит в эпителии слизистой оболочки верхних дыхательных путей (полость носа и глотка)1. В этих местах вирусная нагрузка достигает пика в течение первой недели после появления симптомов, а затем снижается.2

Тест на выявление антигена SARS-CoV-2 используется для выявления наличие N-белка вируса из верхних дыхательных путей. Тест используется для определения вируса в острой фазе инфекции, которая характеризуется высоким содержанием вируса в верхних дыхательных путях.

Особенности и преимущества экспресс-теста на выявление антигена SARS-CoV-2 

 

Помимо лабораторного метода ПЦР, тесты на антигены также могут быть предложены в качестве экспресс-метода для диагностики по месту лечения.

Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ, предназначенный для качественного выявления специфических антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в назофарингеальных образцах из носоглотки/ротоглотки. Данный тест предназначен для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 у лиц с подозрением на COVID-19. Данный продукт предназначен исключительно для профессионального использования в лабораториях и в условиях диагностики по месту лечения. Подобно лабораторным анализаторам, тест обнаруживает антиген SARS-CoV-2, нуклеопротеин. Поэтому его можно использовать для оценки того, инфицирован ли человек SARS-CoV-2, по качественному результату, который отображается в виде цветных полос, указывающих на присутствие антигенов SARS-CoV-2.

Экспресс-тест на антигены SARS-CoV-2 дает возможность быстро принимать решения, например, о необходимости карантина, что снижает риск дальнейшего распространения инфекции. В дополнение к этому он позволяет проводить скрининг лиц после подтвержденного контакта с человеком, инфицированным SARS-CoV-2, или людей, подверженных риску заражения, например, медицинских работников.

Экспресс-тест на антигены SARS-CoV-2 позволяет проводить децентрализованное исследование у постели пациента и помогает расширить диапазон и количество прямых тестов на вирусы в других недоступных местах. Экспресс-тестирование в стационаре иногда может быть единственным жизнеспособным вариантом при недостаточной доступности лабораторных исследований. В дополнение к этому, экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2 представляет собой тест, не требующий анализатора, что позволяет выполнять тестирование в сельских районах/местах со слаборазвитой инфраструктурой. 

 

Кратко о преимуществах экспресс-теста на выявление антигена SARS-CoV-2:

■          Быстрое получение результата в течение 15-30 минут — нет необходимости в повторном посещении для обсуждения результата

■          Простая методика тестирования не требует специальной подготовки медицинского персонала

■          Не требуется анализатор

■          Позволяет проводить децентрализованное исследование или обеспечивает доступ к нему в местах, где лабораторное исследование недоступно 

 

Экспресс-тест, ПЦР, РНК вируса SARS-CoV-2, мазок (PCR Rapid test, SARS-CoV-2, RNA, nasopharyngeal and oropharyngeal smear)

Метод определения Технология GeneXpert, ПЦР в реальном времени (RT-PCR). Качественный экспресс-тест «Xpert Xpress SARS-CoV-2», производства Cepheid.

Определение РНК вируса SARS-CoV-2 (все виды известных штаммов, включая Delta и Omicron)

Исследуемый материал Мазок со слизистой носа, носоглотки и/или ротоглотки

Доступен выезд на дом

Для проведения исследования в медицинских офисах необходимо предъявить СНИЛС и документ удостоверяющий личность.

Синонимы: Ковид-19; Новая коронавирусная инфекция; РНК нового коронавируса; РНК SARS-CoV-2 в мазке со слизистой носа, носоглотки и/или ротоглотки. 

Comprehensive laboratory diagnosis of coronavirus COVID-19; New Coronavirus RNA in nose, nasopharyngeal and/or oropharyngeal smear; Coronavirus SARS-CoV-2 RNA detection, qualitative, in nasopharyngeal and/or oropharyngeal smear.  

Краткая информация об инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19) 

SARS-CoV-2 относится к большому семейству РНК-содержащих вирусов – коронавирусов (лат. Coronaviridae), вызывающих респираторные заболевания. В настоящее время известно о циркуляции среди населения четырех видов коронавирусов (HCoV-229E, -OC43, -NL63 и -HKU1), которые круглогодично присутствуют в структуре ОРВИ и, как правило, вызывают поражение верхних дыхательных путей легкой и средней тяжести. К семейству коронавирусов также относятся опасные вирусы SARS-CoV и MERS-CoV, вызывающие тяжелый острый респираторный синдром и ближневосточный респираторный синдром, соответственно. 

Основным источником при инфицировании вирусом SARS-CoV-2 является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания. В настоящее время считается, что инфекция передается воздушно-капельным (при кашле, чихании, разговоре), воздушно-пылевым и контактным путями. При этом факторами передачи могут быть воздух, пищевые продукты и предметы обихода, контаминированные SARS-CoV-2.

Инкубационный период составляет от 2 до 14 суток. 

У большинства людей (до 80% случаев) инфекция протекает бессимптомно или в легкой форме, у 10-15% – в среднетяжелой форме, крайне тяжелое течение отмечается у 2-5% инфицированных. 

Диагноз заболевания, которому присвоено название COVID-19 и причиной которого является вирус SARS-CoV-2, устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза и результатов лабораторных исследований. 

Для заболевания характерно наличие клинических проявлений острой респираторной вирусной инфекции. Основными симптомами являются повышение температуры, кашель сухой или с небольшим количеством мокроты, одышка, миалгия и утомление, ощущение заложенности в грудной клетке. На раннем этапе заболевания COVID-19 возможны диарея, тошнота, рвота. Различают легкую, среднюю и тяжелую формы инфекции SARS-CoV-2. Тяжелая форма заболевания протекает как пневмония с острой дыхательной недостаточностью, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), сепсис.

 

Тестирование методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени применяют для специфической лабораторной диагностики, подтверждающей инфекцию SARS-CoV-2. 

Аналитические характеристики теста «Экспресс-тест, ПЦР, РНК вируса SARS-CoV-2, мазок» 

Аналитическая чувствительность 

Аналитическая чувствительность: 250 копий/мл исходного образца. 

Аналитическая специфичность 

 На основании компьютерного анализа возможных перекрестных реакций не ожидается непреднамеренной перекрестной реактивности с микроорганизмами: Коронавирусы человека (229E, OC43, HKU1, NL63, SARS, MERS), Аденовирус (например, C1 Ad. 71), Метапневмовирус человека (hMPV), Вирус парагриппа тип 1-4, Вирусы гриппа (А, В, С), Коронавирус летучих мышей Enterovirus (например, EV68), Респираторно-синцитиальный вирус, Rhinovirus, Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenza, Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Bordetella pertussis, Mycoplasma pneumoniae, Pneumocystis jirovecii (PJP), Parechovirus, Candida albicans, Corynebacterium diphtheria, Legionella pneumophila, Bacillus anthracis (сибирская язва), Moraxella catarrhalis, Neisseria elongata и meningitides, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus salivarius, Leptospira, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii (ку-лихорадка), Staphylococcus aureus.

 

С какой целью выполняют исследование «Экспресс-тест, ПЦР, РНК вируса SARS-CoV-2, мазок» 

Тест проводят с целью определения наличия РНК коронавируса SARS-CoV-2 в мазке со слизистой носа, носоглотки и ротоглотки методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени (RT-PCR).

Экспресс-тесты на антиген | Terviseamet

НАЗАД НА СТРАНИЦУ COVID-19 »

 

Как относиться к экспресс-тестам на антиген?

Экспресс-тесты на антиген уже год представлены на рынке, их чувствительность и точность результата уже достигли очень высокого уровня, однако они всё еще не могут сравниться с эталонным стандартом, то есть ПЦР-тестом. Важно знать, что

экспресс-тест на антиген распознает вирус только при условии очень высокого содержания вируса в организме, то есть обычно на 4-5 день после появления симптомов. Однако человек может представлять опасность заражения еще до возникновения симптомов и в течение нескольких недель после их появления, и в таком случае тест на антиген является бесполезным.

 

Можно ли самостоятельно использовать экспресс-тест на антиген дома?

На рынке Эстонии имеются экспресс-тесты на антиген COVID-19, предназначенные производителем для домашнего использования. Известно, что на рынок Европейского Союза поступило более десяти соответствующих требованиям экспресс-тестов на антиген для самостоятельной диагностики, и их количество растет. Поэтому рекомендуем обычным пользователям (то есть, не медицинским работникам) отдавать предпочтение тестам, на которых указано «for self testing», то есть «для самостоятельного тестирования», а рядом с обозначением CE имеется четырехзначный номер учреждения надзора. Такие тесты прошли оценку на соответствие требованиям, производитель несет за них ответственность, а инструкция составлена с учетом обычного пользователя. Информация на упаковке и инструкция по применению должны быть полностью переведены на эстонский язык.

Как делать экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2?

В Эстонии также продаются тесты, которые предназначены только для профессионального пользования, что означает, что эти тесты предназначаются для использования работниками здравоохранения или под их руководством. Обычному пользователю не запрещается использовать эти тесты для самостоятельного тестирования, но следует учитывать, что таким образом тесты не используются по назначению. Возможные ошибки при выполнении и интерпретации результата снижают надежность теста, и обычный пользователь с большей вероятностью может получить ложноположительный или ложноотрицательный результат.

В некоторых случаях предпринимались попытки продавать тесты только для профессионального использования как подходящие для самостоятельного тестирования. Департамент здоровья призывает покупателей сохранять бдительность, чтобы избежать ситуации, когда экспресс-тест для медицинских работников ошибочно приобретают для использования дома. Если возникла такая ситуация, потребитель имеет право вернуть тест продавцу. 

 

Какие экспресс-тесты на антиген использовать?  

Обычному пользователю стоит предпочесть тесты на антиген для домашнего пользования (самостоятельного тестирования), доступные на рынке Эстонии.

Медицинским работникам рекомендуется выбирать экспресс-тесты на антиген с достоверным результатом (верифицированные), прошедшие тестирование в странах Европейского Союза. Комитет по здравоохранению постоянно обновляет список тестов, отвечающих минимальным требованиям, которые используются в государствах-членах Европейского Союза, и результаты которых взаимно признаются ими: https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/preparedness_response/docs/covid-19_rat_common-list_en.pdf (PDF)

 

Я всё же хочу воспользоваться экспресс-тестом на антиген. Какие шаги мне нужно предпринять?

Выполняя тест, тщательно соблюдайте все инструкции, указанные в информационном листе упаковки. Сначала убедитесь, что вы хорошо взяли пробу, соблюдая все требования инструкции по применению. Взятие пробы из носоглотки – это некомфортная процедура, которая часто вызывает слезоотделение. Брать пробу из ноздри удобнее, однако важный момент при взятии такой пробы – это обязательный контакт со слизистой оболочкой носа. Если вы взяли пробу неправильно, то результат теста тоже будет недостоверным!

Для взятия пробы необходимо выбрать помещение, где не принимают пищу, имеется хорошая вентиляция, возможность очистить и продезинфицировать поверхности. Убедитесь, что в помещении нет посторонних лиц, поскольку забор пробы сопровождается риском заражения. Перед использованием теста очистите руки и поверхности, которыми вы пользуетесь, а также очистите эти поверхности и руки после забора пробы.

 

Что делать, если результат теста оказался положительным?

Положительный результат теста с большой долей вероятности означает, что вы представляете опасность заражения, должны оставаться дома и немедленно позвонить своему семейному врачу или связаться с консультационной линией семейных врачей по номеру 1220. Если врач не решит по-другому, то результат экспресс-теста на антиген необходимо подтвердить с помощью ПЦР-теста, чтобы ваш положительный результат был перенаправлен в информационную систему здравоохранения, и вы получили официальное право взять больничный лист, а также в будущем получить освобождение от изоляции после перенесенного заболевания. Обязательно сообщите о положительном результате теста близко контактирующим с вами людям, чтобы они тоже оставались дома в самоизоляции.

 

Что делать, если результат теста оказался отрицательным?

Если вы уверены, что проба была взята надлежащим образом, у вас нет характерных симптомов инфекции COVID-19 и, насколько вам известно, вы не контактировали с больным COVID-19, то вы можете продолжать жить обычной жизнью. По-прежнему необходимо соблюдать все профилактические меры во избежание заражения (носить маску, мыть руки, соблюдать безопасную дистанцию с другими людьми). Важно также избегать частных праздников, различных собраний и многолюдных мест.

Если у вас был подтвержден контакт с больным COVID-19, или же у вас возникают характерные симптомы COVID-19 (головная боль, усталость, температура, кашель), то результат вашего теста может быть ложноотрицательным, и вам нужно обязательно позвонить своему семейному врачу или связаться с консультационной линией семейных врачей по номеру 1220, а также пройти ПЦР-тестирование

Если вы подозреваете заражение, то вполне вероятно, что количество вируса в организме еще недостаточно велико, чтобы тест на антиген мог его обнаружить. Следите за своим здоровьем и при необходимости пройдите повторное тестирование в течение последующих дней. 

 

В каких случаях целесообразно использовать экспресс-тест на антиген?

Перед посещением людей из группы риска (перед приемом у врача, перед посещением учреждения социального обеспечения). Следует помнить, что отрицательный результат теста не освобождает от обязанности соблюдать дистанцию ​​и носить средства индивидуальной защиты. В некоторых случаях целесообразно провести тестирование перед выходом на работу и использовать тесты для раннего обнаружения заболевания в рабочих коллективах. Также целесообразно проверять людей, близко контактировавших с больным, чтобы убедиться, что они не инфицированы (перед посещением продуктового магазина или аптеки).

Отрицательный результат экспресс-теста на антиген не дает права преждевременно оканчивать изоляцию в случае заражения или близкого контакта с больным! Человек представляет опасность заражения даже тогда, когда экспресс-тест на антиген этого уже не выявляет. Использование экспресс-теста на антиген дает наилучшие результаты, если повторять тестирование регулярно, каждые несколько дней в одних и тех же условиях. Неоднократно полученный в одних и тех же условиях отрицательный результат экспресс-теста, отсутствие симптомов и близких контактов с инфицированными, а также ответственное соблюдение социальной дистанции и использование средств индивидуальной защиты позволяют снизить риск собственного заражения и передачи инфекции другим людям.

Быстрый тест на антиген | Быстрые тесты на коронавирус

Тест на антиген является одним из тестов, применяемых при диагностике коронавируса. Недавно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила антигенные тесты для диагностики ОРВИ-CoV-2. На данный момент рекомендуется подтвердить отрицательные результаты с помощью генетического теста.

Cодержание:

1. Тест на антиген коронавируса — что это?

2. Тест-система для теста на антиген COVID-19

3. Тест на Коронавирусный антиген — когда тестировать?

4. Сколько времени нужно для получения результатов теста на антиген?

1. Тест на антиген коронавируса — что это?

Тест на антиген позволяет быстро и качественно выявить антиген SARS-CoV-2 в образцах мазка из носа или носоглотки (в зависимости от типа теста) и позволяет установить предварительный диагноз COVID-19. Нельзя считать отрицательный результат исключением инфекции SARS-CoV-2. Тест на антиген применяется благодаря возможности получить результат быстрее, чем в случае классического теста ПЦР (примерно 10-30 минут против, как правило, 24 часов).

Тест на антиген COVID — как он работает?

Тест на антиген в носоглоточном материале обнаруживает вирусоспецифические белки, образующиеся при его репликации, в отличие от ПЦР-тестов, которые позволяют выявить вирусный генетический материал в образце. В настоящее время ВОЗ позволила проводить антигенные тесты в случае ограниченной доступности генетических тестов (молекулярных, то есть RT-PCR и FRANKD) или когда время, необходимое для их проведения, ограничивает их клиническую пользу.

Одобренные ВОЗ антигенные тесты должны иметь чувствительность ≥ 80% и специфичность ≥ 97%. На данный момент рекомендуется проверять как положительные, так и отрицательные результаты с помощью молекулярного теста (RT-PCR, PCR).

2. Тест-система для теста на антиген COVID-19

Тест проводится подобно тестам ПЦР на основе мазка, взятого из носа или носоглотки пациента (в зависимости от теста). После взятия мазка образец материала помещают в отверстие на опытной пластине и через определенное время считывают. Время выполнения варьируется между тестами поставщиков, но обычно результат доступен через 10-30 минут.

3. Тест на Коронавирусный антиген — когда тестировать?

Проведение теста на антиген ограничивается начальной стадией заболевания — до 5-7 дней после появления симптомов, свидетельствующих о COVID-19, поскольку именно тогда вирус интенсивно реплицируется (то есть размножается). Нет данных для оценки использования этого теста в бессимптомных популяциях. На поздних стадиях COVID-19 концентрация вируса может снижаться, и тесты могут не обнаружить его присутствия.

4. Сколько времени нужно для получения результатов теста на антиген?

Большим преимуществом антигенных тестов является время их проведения, которое гораздо короче (примерно 10-30 минут), чем у рекомендованного ВОЗ классического теста RT-PCR (обычно 24 часа). Антигенный тест на заражение ОРВИ-CoV-2 позволяет быстро идентифицировать инфицированных людей за короткое время.

Источники:

1. Министерство здравоохранения Украины, «Информация о коронавирус»: https://moz.gov.ua/koronavirus-2019-ncov

2. Официальный информационный портал Кабинета Министров Украины: https://covid19.gov.ua/

3. Всемирная организация здравоохранения: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public

Врач объяснил, чем отличается экспресс-тест от ПЦР-анализа

Павел Гуляев © пресс-служба Мэра и Правительства Москвы

С 1 октября всем москвичам с признаками простуды без исключения будут делать экспресс-тест на антиген к коронавирусу. Накануне приказ об этом подписал руководитель Департамента здравоохранения столицы Алексей Хрипун. Чем этот тест отличается от ПЦР-анализа и как поможет в лечении пациентов, «Парламентской газете» рассказал главный врач Диагностического центра №5 Павел Гуляев.

— Павел Владимирович, объясните, пожалуйста, для чего нужен экспресс-тест на коронавирус?

— Экспресс-тест нужен для того, чтобы сократить время между постановкой диагноза пациенту и назначением ему терапии. Все случаи ОРВИ ещё с начала пандемии мы рассматриваем как подозрение на COVID-19 и у всех берём мазки, но мы каждый раз ждали результат ПЦР-теста, чтобы понять, перед нами ковидный пациент или нет.

Сейчас у нас есть возможность определить это экспресс-методикой, мы можем поставить предварительный диагноз сразу, а значит, и сразу назначить терапию, определить схему лечения и выдать лекарственные препараты. Поэтому пациент сможет начать лечиться прямо в день обращения за помощью, не тратя времени на получение информации, чем вызвано его недомогание.

— С июля в Москве экспресс-тестирование на антиген к COVID-19 вместе с ПЦР-тестом проводили в тестовом режиме. Итоги эксперимента показали, что в 85 процентах случаев результат обоих методов совпадал. Почему результат ПЦР и экспресс-теста не всегда оказывается одинаковым?

— Это особенность методики. Важно понимать, что любой метод исследования не является стопроцентным и гарантированным. И чем быстрее методика позволяет поставить диагноз, тем она менее чувствительна. Но 85 процентов — это очень высокий показатель, и преимущество экспресс-теста, безусловно, заключается в скорости постановки диагноза.

Если рассматривать два варианта — ждать ПЦР сутки или поставить предварительный диагноз в течение 10 минут с помощью экспресс-диагностики, то, конечно, мы выбираем десять минут. Результаты всё равно будут переподтверждаться ПЦР-тестом, но это время не будет потрачено впустую, потому что мы уже имеем ответ, назначили терапию, уже выдали лекарственные препараты.

© АГН Москва/Андрей Никеричев

— И всё-таки, если ПЦР-тест более чувствительный и точный, чем экспресс-тест, то не надёжнее было бы тестировать пациентов только ПЦР-методикой?

— Мы и сейчас делаем ПЦР-тест и будем продолжать его делать вместе с экспресс-тестом. Но само время выполнения ПЦР занимает сутки, и через сутки нужно будет с пациентом снова встречаться и принимать решение по его лечению. Сейчас мы выходим на ситуацию, когда мы не теряем этих суток для выполнения анализа, мы сразу можем на основании предварительной диагностики с 85-процентной вероятностью констатировать заболевание, назначать терапию в зависимости от того заболевания, которое мы видим.

Читайте также:

• Уйдёт ли COVID-19 из нашей жизни?

— Смогут ли люди уже в конце лечения бесплатно пройти тест на коронавирус? Например, если кто-то заболел, но неделю лечился дома сам, не обращаясь к врачу. Или бесплатный тест делают только в начале заболевания при обращении в поликлинику?

— Тест на коронавирус делают во всех поликлиниках Москвы, и москвичи могут записаться на исследование. Но если вы заболели, самолечением заниматься не нужно: надо сразу вызывать врача или обращаться в поликлинику за необходимой диагностикой.

Lasa Laboratorios

Данный продукт (Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold)) – представляет собой набор для проведения диагностики in vitro, в котором используется иммунохроматографический метод, сочетающий в себе реакцию антиген-антитело и принципы хроматографии, для качественного обнаружения антител IgG и IgM инфекции COVID-19 в сыворотке крови, плазме, венозной и капиллярной крови человека.

Набор  экспресс-тестов COVID-19 IgG/IgM расчитан на проведение 100 тестов и включает в себя:

  • Картридж для тестирования – 100 шт.;
  • Буфер 2 мл – 8 шт.;
  • Инструкция по применению – 1шт на коробку.

Набор из 100 шт. упаковывается в картонную коробку для транспортировки.

  • Данный продукт предназначен для использования специалистами.
  • Данный продукт предназначен для однократного использования и не может быть использован вторично.
  • Данный продукт предназначен для использования исключительно с образцами сыворотки крови, плазмы и цельной крови (венозной и капиллярной) человека.

Порядок тестирования

  1. Вскройте и поместите картридж для тестирования на плоской поверхности.
  2. Капните 10 мкл образца в отверстие на картридже для тестирования, используя одноразовую пипетку.
  3. Капните 2-3 капли (60 мкл) буфера-разбавителя образца в отверстие для образца на тест-картридже, после загрузки образца.
  4. Прочитайте результаты через 10-15 минут. Время получения результатов не должно превышать 20 минут после  применения разбавителя образца.
  • COVID-19 IgM положительный: испытательная линия (M) и контрольная линия (C) красного или пурпурного цвета.
  • COVID-19 IgG положительный: испытательная линия (G) и контрольная линия (C) красного или пурпурного цвета.
  • COVID-19 IgM/IgG положительный или сомнительный: как испытательные линии (G и M), так и контрольная линия (C) — красного или пурпурного цвета.
  • COVID-19 IgM/IgG отрицательный: Только контрольная линия (C) — красного или пурпурного цвета
  • Недействительный результат: На контрольной линии (C) отсутствует красная или пурпурная полоса. Рекомендуется провести тестирование еще раз:

Пределы обнаружения

1:20000 для  IgG и 1:10000 для IgM.

Изделие должно храниться при температуре от 2 до 30°С в запечатанной упаковке предприятия-изготовителя в сухом и недоступном для детей месте в течение всего срока годности. Замораживание Набора не допускается.

Срок годности Набора — 24 месяца

После вскрытия упаковки Набор должен быть использован в течение 1 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре (от 18 до 25°С).

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.

По вопросам, касающимся качества Набора Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold), следует обращаться к уполномоченному представителю ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС» по адресу: 117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, ЭТ 5 АНТР 5 оф 261, тел. 8 (495) 363 52 90.

Место производства: # 701, Star Valley, 99, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul, 08510, Republic of Korea (№ 701, Стар Валли, 99, Диджитал-ро 9-гил, Геумчеон-гу, Сеул, 08510, Республика Корея)​​​​​



сдать анализ в Москве, цены и адреса клиник АО Семейный доктор

Данный тест проводится методом иммунохроматографического анализа и позволяет установить присутствие в организме антигена SARS-CoV-2.  

До недавнего времени экспресс-тесты уступали классическому методу ПЦР с точки зрения характеристик чувствительности. Появление новых экспресс-тестов на антиген изменило эту ситуацию. Согласно клинико-лабораторным испытаниям чувствительность составляет 96.52%, а специфичность 99,68%. Это очень хорошие показатели. 

Данный тест можно расценивать как полноценный аналог анализа методом ПЦР. Он официально одобрен Минздавом РФ и соответствует Временным методическим рекомендациям «Профилактика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» от 03.09.2020 г. Тест является уникальным способом оперативной диагностики COVID-19 на ранних стадиях заболевания. 

Когда целесообразно сдать экспресс-тест на антиген к SARS-CoV-2

Тест позволяет получить сразу же на месте получить качественную оценку на предмет инфицирования SARS-CoV-2. Поэтому экспресс-тестирование уместно, если вы хотите исключить возможность заражения новой коронавирусной инфекцией и вам необходимо получить результат максимально быстро. Например, у вас проявились симптомы ОРВИ и вы хотите знать, что это точно не COVID-19.

Однако, если у вас есть основания подозревать заражение именно COVID-19 (в частности, вы знаете, что у вас был контакт с носителем инфекции), вам необходимо сдать анализ методом ПЦР, который сдаётся в специально оборудованной зоне. Также  ПЦР-диагностика вам потребуется в любых официальных случаях (при выезде за рубеж, возвращении из-за границе, плановой госпитализации и т.д.), поскольку в настоящее время в качестве подтверждения отсутствия инфекции SARS-CoV-2 рассматриваются исключительно результаты анализа методом ПЦР. 

Подготовка к анализу

  • В течение 6 часов до сдачи анализа не орошать ротовую полость лекарствами, не рассасывать таблетки.

  • За 3 часа до процедуры не есть, не пить, не курить, не чистить зубы и не полоскать рот.

Как проходит диагностика

  • Для теста берется мазок из носоглотки (через ноздрю).

  • Готовность результата — в течение 30 минут.

  • Анализ проводится в процедурном кабинете. Может быть проведен в любой поликлинике «Семейного доктора». 

При сдаче анализа потребуется заполнить документы установленного образца. Чтобы минимизировать время на сдачу анализа, пожалуйста, скачайте бланки документов заранее (они доступны по этой ссылке>>>) и заполните их дома.

Результаты анализа


Анализ на антиген — качественный. Это означает, что заключение по его результатам может быть двух видов:

  • результат отрицательный — инфекции не выявлено;
  • результат положительный — инфекция обнаружена.

В случае положительного результата рекомендуется подтверждение диагноза другими методами (прежде всего, ПЦР). 

Вы также можете пройти диагностику на антитела к SARS-CoV-2, это позволит уточнить стадию заболевания, а также подтвердить наличие сформированного иммунитета к COVID-19.


Руководство по тестированию на антигены SARS-CoV-2 для поставщиков медицинских услуг, проводящих тестирование отдельных лиц в сообществе

CDC находится в процессе обновления этой страницы, чтобы привести ее в соответствие с новыми уровнями сообщества COVID-19. Обновления будут публиковаться здесь, когда они будут доступны.

Обновления от 3 марта 2022 г.

  • Обновленная информация о том, когда следует рассмотреть возможность проведения подтверждающего тестирования у лиц с симптомами и без симптомов
  • Обновленный алгоритм тестирования на антиген рисунок
  • Удалено общее руководство по параметрам объединения и добавлены ссылки на руководство по конкретным настройкам
  • Удалено общее руководство по обработке и обращению с клиническими образцами SARS-CoV-2 и добавлены ссылки на руководство по процедурам обеспечения качества

Ключевые моменты

  • Это руководство предназначено для медицинских работников, которые заказывают тесты на антигены, получают результаты тестов на антигены или проводят тестирование по месту оказания медицинской помощи, а также для лабораторий и специалистов по тестированию, а также практикующих врачей, которые проводят тестирование на антигены и составляют отчеты в лабораторных условиях. или по месту оказания медицинской помощи.
  • Целью данного технического руководства является поддержка эффективного клинического и общественного здравоохранения использования тестов на антигены для различных ситуаций тестирования.
  • Это руководство включает в себя рекомендации для людей, которые своевременно получают свои вакцины, и его следует использовать вместе с CDC «Будьте в курсе ваших вакцин | ЦКЗ
  • В этом руководстве основное внимание уделяется использованию тестов на антигены для диагностики новых инфекций. См. руководство CDC по карантину и изоляции для тестирования, чтобы прекратить изоляцию.
  • Руководство для лиц, выполняющих самотестирование на антиген, можно найти на веб-странице самотестирования CDC
  • .

Тестирование антигена на SARS-CoV-2

Общее руководство

Тесты на антигены обычно используются для диагностики других респираторных патогенов, включая вирусы гриппа и респираторно-синцитиальный вирус (РСВ). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование (EUA) тестов на антигены, которые могут идентифицировать SARS-CoV-2.См. список FDA для диагностики in vitro EUAвнешний значок.

Тесты на антигены — это иммуноанализы, которые выявляют присутствие специфического вирусного антигена, что указывает на текущую вирусную инфекцию. В настоящее время разрешено проводить тесты на антигены на образцах носоглотки, мазка из носа или слюны, помещенных непосредственно в экстракционный буфер или реагент для анализа. В настоящее время разрешенные тесты на антигены включают в себя по месту оказания медицинской помощи, лабораторные тесты и самотестирование. Некоторые тесты имеют возрастные ограничения; см. внешний значок веб-сайта FDA для получения более подробной информации.Дополнительную информацию о тестах на антиген см. в таблице 1.

Тесты на антиген дают результаты быстро (примерно в течение 15–30 минут), и большинство из них можно использовать в местах оказания медицинской помощи. Антигенные тесты на SARS-CoV-2, как правило, менее чувствительны, чем полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в реальном времени (RT-PCR) и другие тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), которые обнаруживают и усиливают присутствие вирусной нуклеиновой кислоты. Однако МАНК могут оставаться положительными в течение недель или месяцев после первоначального заражения и могут определять уровни вирусной нуклеиновой кислоты, даже если вирус невозможно культивировать, что позволяет предположить, что присутствие вирусной нуклеиновой кислоты не всегда может указывать на контагиозность.

Тесты на антигены и МАНК (при наличии показаний) требуют правильной интерпретации как для точного клинического ведения людей с подозрением на COVID-19, так и для выявления людей с инфекцией при использовании для скрининга.

Клиническая эффективность диагностических тестов во многом зависит от обстоятельств, в которых они используются. И тесты на антигены, и МАНК работают лучше всего, если человек проходит тестирование, когда у него есть симптомы. Хотя тесты на антигены обычно имеют более низкую чувствительность по сравнению с МАНК, их также можно использовать для тестирования на наличие инфекции с особым вниманием к контексту, в котором они используются, как описано ниже.

Данные об эффективности тестов на антигены

помогли использовать эти тесты в качестве скрининговых тестов у бессимптомных людей для выявления или исключения инфекции SARS-CoV-2. См. рекомендации FDA для медицинских работников, использующих диагностические тесты на SARS-CoV-2 для скрининга бессимптомных лиц на наличие внешнего значка COVID-19. Также см. информацию от Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS) на обновленном CLIA SARS-CoV-2 Molecular and Antigen Point of Care Test Discretion pdf iconexternal icon.

Тесты на антиген

использовались для скринингового тестирования на COVID-19 в местах массового скопления людей, таких как дома престарелых, общежития, приюты для бездомных и исправительные учреждения. Скрининг-тестирование быстро выявило людей с COVID-19, предоставив информацию о мерах по профилактике и контролю инфекции, тем самым предотвратив передачу инфекции. В этом случае, а также там, где решающее значение имеет быстрое время выполнения теста, важно получить немедленные результаты с помощью тестов на антигены.

Медицинские работники и практикующие врачи общественного здравоохранения должны понимать характеристики эффективности теста для интерпретации результатов, распознавать потенциально ложноотрицательные или ложноположительные результаты теста, а также направлять дополнительное подтверждающее тестирование и ведение тестируемого человека.Лаборанты и специалисты по тестированию, которые проводят тесты на антигены, должны понимать факторы, влияющие на точность тестирования на антигены, как описано в этом руководстве. Поставщики медицинских услуг, специалисты в области лабораторий и тестирования, а также работники общественного здравоохранения также должны понимать различия между диагностическим, скрининговым и эпиднадзорным тестированием. См. часто задаваемые вопросы FDA по тестированию на SARS-CoV-2внешняя иконка.

Это руководство дополняет и согласуется с «Обзором тестирования на SARS-CoV-2» и «SARS-CoV-2 в месте оказания медицинской помощи и экспресс-тестированием» и согласуется с ним. CDC также опубликовал руководство по тестированию на антиген SARS-CoV-2 в учреждениях длительного ухода, Временное руководство по тестированию на SARS-CoV-2 в исправительных учреждениях и местах содержания под стражей, Временное руководство по тестированию на SARS-CoV-2 в приютах и ​​лагерях для бездомных и Руководство по профилактике COVID-19 в школах K-12.

Нормативные требования к использованию тестов на антигены для SARS-CoV-2

FDA регулирует устройства для диагностики in vitro и предоставило рекомендации и информацию относительно запросов EUA на диагностические тесты на COVID-19 в Политике тестирования на коронавирусное заболевание-2019 во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения (пересмотренной) («Политика тестирования COVID-19») значок и шаблоны EUA, указанные в этой политике.Тесты и тест-системы на COVID-19, используемые для диагностического или скринингового тестирования, в том числе тесты на антигены, должны получить EUA от FDA или предлагаться в соответствии с политиками, изложенными в Политике FDA в отношении тестов на COVID-19. Каждый тест на антиген SARS-CoV-2, разрешенный для использования FDA, включен в список FDA внешнего значка In Vitro Diagnostics EUA. Предполагаемое использование каждого теста, указанное в Инструкции по применению и в Письме-разрешении, определяет популяцию, в которой предполагается использовать тест, допустимые типы образцов и способ использования результатов.

Специалисты лаборатории и специалисты по тестированию, которые проводят диагностическое или скрининговое тестирование на SARS-CoV-2 с помощью тестов на антиген, также должны соблюдать положения Поправок к клиническим лабораторным улучшениям (CLIA). Любая лаборатория или испытательный центр, которые намерены сообщать результаты анализов конкретного пациента лицу или поставщику медицинских услуг, должны сначала получить сертификат CLIA и выполнить все требования для проведения такого тестирования. Для получения дополнительной информации см. документ CMS «Как получить сертификат CLIA» pdf iconexternal icon.CMS предоставила дополнительную информацию о правоприменении в отношении использования тестирования на SARS-CoV-2 в месте оказания помощи бессимптомным лицам. pdf pdf iconexternal icon

Эффективность тестов на антигены для SARS-CoV-2

Медицинским работникам и специалистам по тестированию важно понимать рабочие характеристики, включая чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения используемого теста на антиген, и следовать инструкциям производителя по применению, в которых обобщаются рабочие характеристики.См. значок FDA In Vitro Diagnostics EUAexternal для получения подробной информации о конкретных разрешенных тестах.

«Золотым стандартом» для клинической диагностики SARS-CoV-2 остаются лабораторные (умеренной и высокой сложности) МАНК. Таким образом, поставщики медицинских услуг могут предпочесть подтвердить результат теста на антиген с помощью лабораторного МАНК, особенно если результат теста на антиген не соответствует клиническому контексту. В таблице 1 приведены некоторые различия между МАНК и тестами на антигены.Клиническая эффективность МАНК и тестов на антигены может отличаться от клинической полезности при рассмотрении вопросов доступности тестов, качества сбора и транспортировки образцов и сроков получения результатов. В соответствии с инструкциями по применению некоторые МАНК нельзя использовать для подтверждающего тестирования. МАНК, дающие предполагаемые результаты, не подходят для использования в подтверждающем тестировании.

Уровень антигена в образцах, взятых либо до появления симптомов, либо на поздних стадиях инфекции, может быть ниже предела обнаружения теста, что приводит к ложноотрицательному результату теста на антиген, в то время как более чувствительный тест, такой как большинство МАНК, может вернуть положительный результат.Исследования external icon показали, что тесты на антигены имеют сопоставимую чувствительность с лабораторными МАНК, когда вирусная нагрузка в образце высока и человек, вероятно, наиболее заразен.

Специфичность тестов на антигены сравнима со специфичностью МАНК, что означает, что ложноположительные результаты теста маловероятны, если тест на антиген используется в соответствии с инструкциями производителя. Несмотря на высокую специфичность тестов на антигены, возможны ложноположительные результаты, особенно при использовании в ситуациях, когда претестовая вероятность или распространенность инфекции низка, что характерно для всех диагностических тестов in vitro. В целом для всех диагностических тестов чем ниже распространенность инфекции в сообществе, тем выше доля ложноположительных результатов теста.

Положительные и отрицательные прогностические значения всех диагностических тестов in vitro (например, МАНК и тестов на антигены) варьируются в зависимости от претестовой вероятности. Претестовая вероятность учитывает как распространенность целевой инфекции в тестируемой популяции, так и клинический контекст тестируемого человека. Если распространенность инфекции в сообществе высока, у тестируемого человека есть симптомы, а вероятность альтернативных диагнозов низкая, то претестовая вероятность обычно считается высокой.Если распространенность инфекции в сообществе низкая, а человек, проходящий тестирование, не имеет симптомов и не имел тесного контакта с человеком с COVID-19, то претестовая вероятность обычно считается низкой. Департаменты здравоохранения штатов обычно публикуют данные о заболеваемости COVID-19 в своих сообществах. Дополнительную информацию о взаимосвязи между вероятностью до тестирования и вероятностью положительных и отрицательных прогностических значений см. в документе CDC «Интерпретация результатов диагностических тестов».

Обработка тестов на антиген для SARS-CoV-2

В Условиях авторизации в EUA антигена указано, что сертифицированные CLIA лаборатории и испытательные центры должны следовать инструкциям производителя по применению, которые обычно находятся на листке-вкладыше, при выполнении теста и ознакомлении с результатами теста.Утвержденные инструкции по применению для каждого теста, в том числе, когда и как читать каждый тест, также можно найти на значке FDA In Vitro Diagnostics EUAexternal. Также см. FDA, «Домашние диагностические тесты на COVID-19: часто задаваемые вопросы»внешняя иконка. Все тесты на SARS-CoV-2, включая тесты на антигены, зависят от целостности образца, на которую влияют процедуры как сбора образцов, так и обращения с ними. См. Временные рекомендации CDC по сбору и обращению с клиническими образцами для тестирования на COVID-19.

Необходимо соблюдать процедуры обеспечения качества, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение и неточные результаты испытаний. Для получения дополнительной информации о надлежащей обработке образцов и обращении с ними для тестирования на COVID-19, включая тесты по месту оказания медицинской помощи, см. Руководство CDC по тестированию по месту оказания медицинской помощи и Временное руководство по лабораторной биологической безопасности при обращении и обработке образцов, связанных с коронавирусным заболеванием, 2019 г. ( COVID-19).

Интерпретация результатов тестирования антигена на SARS-CoV-2

Интерпретация результатов теста на антиген SARS-CoV-2 зависит в первую очередь от клинического и эпидемиологического контекста лица, прошедшего тестирование (например,g., симптомы, тесный контакт с другими людьми с COVID-19, условия, в которых они живут, вероятность альтернативных диагнозов или распространенность заболевания в их географическом местоположении). Для получения дополнительной информации о рекомендациях по тестированию см. Обзор CDC по тестированию на SARS-CoV-2. При оценке результатов теста на антиген SARS-CoV-2 следует учитывать рабочие характеристики (например, чувствительность, специфичность) и инструкции по применению теста, одобренного FDA, а также распространенность инфекции SARS-CoV-2 в этом сообществе ( количество случаев в сообществе по отношению к численности населения).

При оценке результатов теста на антиген следует также учитывать, испытывал ли человек симптомы, и если да, то как долго. Как правило, поставщики медицинских услуг могут полагаться на положительный результат теста на антиген для пациента с симптомами, потому что специфичность текущих тестов на антиген, одобренных FDA, высока.

Чувствительность современных тестов на антигены, одобренных FDA, варьируется, поэтому с отрицательными результатами диагностических тестов следует обращаться в зависимости от обстоятельств. В большинстве случаев в инструкциях производителей по использованию тестов на антигены указано, что отрицательные результаты тестов следует рассматривать как «предполагаемые», то есть они являются предварительными результатами.См. внешний значок EUA для диагностики in vitro от FDA.

Может оказаться целесообразным подтвердить результаты теста на антиген с помощью лабораторного МАНК, как описано ниже. Для подтверждающего тестирования CDC рекомендует использовать лабораторный МАНК, который был оценен по сравнению с эталонной панелью FDA на предмет аналитической чувствительности. См. справочную панель FDA «Сравнительные данные по SARS-CoV-2»внешнюю иконку. МАНК, дающие предполагаемые результаты, не подходят для использования в подтверждающем тестировании.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) разработали алгоритм общественного тестирования для людей, которые не живут в местах скопления людей. Основной целью этого тестирования является снижение передачи SARS-CoV-2 в сообществе, где есть опасения по поводу интродукции и широкой передачи, путем быстрого выявления и изоляции инфицированных людей. См. рисунок 1, также доступный в виде значка PDF [1 страница, 105 КБ].

Для тех, кто живет в местах скопления людей, разработано дополнительное руководство.В этих условиях правильная идентификация случая особенно важна из-за необходимости группировать изолированных людей вместе или в непосредственной близости, поэтому ложноположительные результаты теста могут иметь серьезные последствия. См. дополнительные рекомендации для следующих условий: учреждения длительного ухода, исправительные учреждения и места содержания под стражей, приюты для бездомных и другие групповые приюты, а также места совместного проживания с высшим образованием.

мест тестирования на COVID-19 по месту жительства

Как пройти тест на COVID-19

Недорогие или бесплатные тесты на COVID-19 доступны для всех в США.S., включая незастрахованных, в медицинских центрах и некоторых аптеках по всей стране. В вашем регионе могут быть доступны дополнительные тестовые площадки. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему поставщику медицинских услуг или в местный или государственный отдел здравоохранения.

Аптеки

HHS сотрудничает с аптеками и розничными компаниями, чтобы ускорить тестирование большего числа американцев в общинах по всей стране. Эти компании координируют свои действия с государственными и местными органами власти, чтобы:

  • Предоставить американцам более быстрое, менее инвазивное и более удобное тестирование
  • Защитите медицинский персонал, исключив прямой контакт с лицами с симптомами
  • Распространить тестирование на сообщества в Соединенных Штатах, особенно на те, которые недостаточно протестированы и социально уязвимы

Посетите веб-сайты этих компаний, чтобы узнать больше об их усилиях по обеспечению своевременного и доступного тестирования на COVID-19 или записаться на прием.

Центры здоровья

Медицинские центры являются важным компонентом национальных мер реагирования на пандемию COVID-19. Найдите ближайший к вам медицинский центр, где можно пройти скрининг и тестирование на COVID-19. Пожалуйста, позвоните в медицинский центр для получения дополнительной информации о наличии недорогого или бесплатного тестирования.

Медицинские центры предоставляют услуги тестирования на COVID-19 лицам, которые соответствуют критериям тестирования на COVID-19, независимо от их платежеспособности. Медицинские центры определят, есть ли доступные источники возмещения, финансирования или компенсации, а также любые связанные с этим ограничения на разделение затрат на тестирование COVID-19 до выставления счетов пациентам.Если есть какие-либо наличные расходы — например, в случае отсутствия или частичного покрытия частной страховкой — медицинские центры предоставят скользящие скидки для соответствующих критериям пациентов в зависимости от дохода и размера семьи.

Заказ бесплатных тестов на дому по почте

Каждый дом в США имеет право заказать 4 бесплатных домашних теста на COVID-19. Тесты полностью бесплатны.

Закажите тесты сейчас, чтобы они были у вас, когда они вам понадобятся.

Заказать сейчас

Для тех, кто испытывает трудности с доступом в Интернет или нуждается в дополнительной поддержке при размещении заказа, вы можете позвонить 1-800-232-0233 и получить помощь на английском, испанском и более чем на 150 других языках.Эта телефонная линия работает с 8:00 до полуночи по восточному времени, 7 дней в неделю. Также имеется линия TTY (1-888-720-7489) для поддержки доступа для абонентов с нарушениями слуха.

Клиническая оценка и тестирование на COVID-19

Получение клинической оценки

Центры клинической оценки могут оценить, протестировать и предоставить варианты лечения COVID-19.

Вам следует посетить его, если вы знаете или подозреваете, что у вас есть симптомы COVID-19 и  к вам относится одно из следующих условий:

  • вы получили направление от основного лечащего врача или другого медицинского работника
  • вы не можете безопасно контролировать свои симптомы дома
  • вы подвергаетесь более высокому риску тяжелого заболевания.

Вы можете подвергаться более высокому риску тяжелого заболевания, если вы:

  • имеют ослабленный иммунитет (имеют иммунную систему, ослабленную состоянием здоровья или лекарствами)
  • не привиты, привиты частично или не получили бустерную дозу
  • имеют один или несколько факторов риска, таких как длительное заболевание или пожилой возраст
  • являются коренными, чернокожими или членами другой расовой общины

Вам не нужно иметь право на ПЦР-тестирование, чтобы посетить центр клинической оценки.

Вы должны принести список ваших лекарств и список любых важных заболеваний. Если у вас есть один или несколько из следующих симптомов, вам следует немедленно позвонить по номеру 911 или обратиться в отделение неотложной помощи:

  • сильное затруднение дыхания (борется за каждый вдох, может говорить только отдельными словами)
  • сильная боль в груди (постоянное стеснение или ощущение раздавливания)  
  • чувство смущения или неуверенности в том, где вы находитесь
  • потеря сознания

Найти центр клинической оценки

Прохождение тестирования

В ответ на высокозаразный вариант Omicron, Онтарио обновил свои рекомендации по тестированию, чтобы обеспечить доступ к своевременному тестированию для тех, кто живет и работает в условиях наивысшего риска, защищая наиболее уязвимых и помогая поддерживать работу критически важных служб.

В Онтарио доступны два основных финансируемых государством теста для тех, кто имеет на это право: экспресс-тесты на антигены и молекулярные тесты, которые включают как полимеразную цепную реакцию (ПЦР), так и экспресс-тестирование по месту оказания медицинской помощи (POC).

Экспресс-тесты на антиген

Экспресс-тесты на антигены обнаруживают определенные белки в вирусе, чтобы подтвердить наличие COVID-19. Образец, который можно взять самостоятельно, берется с помощью мазка из носа и/или горла или носоглотки (за носом и над задней стенкой горла) и может дать результат всего за 15 минут.

Из-за высокой скорости распространения варианта Омикрон положительные результаты экспресс-тестов на антигены следует рассматривать как подтвержденные случаи COVID-19, и их не нужно подтверждать тестом ПЦР . Если вы получите положительный результат, вы и члены вашей семьи должны быть изолированы.

Для получения дополнительной информации посетите страницу Что делать, если вы заразились COVID-19.

Для чего они используются

Онтарио напрямую закупает дополнительные экспресс-тесты на антигены в дополнение к ежемесячным экспресс-тестам на антигены от федерального правительства, чтобы обеспечить достаточное снабжение провинции.

Комплексная стратегия тестирования Онтарио направлена ​​на распространение быстрых тестов на антигены в приоритетных секторах и на рабочих местах, чтобы помочь предотвратить нехватку работников и обеспечить дополнительный уровень защиты в этих условиях. Сюда входят организации, которые должны иметь политику в отношении вакцин с компонентом тестирования в соответствии с Директивой № 6, такие как больницы, парамедики и службы ухода на дому и по месту жительства.

Экспресс-тесты на антигены по-прежнему доступны в рамках Провинциальной программы проверки антигенов для любой организации, которой разрешено работать и в которой есть сотрудники, работающие на месте.Сюда входят организации и сектора, не входящие в число приоритетных, например малый и средний бизнес.

Экспресс-тесты на антиген также предоставляются учащимся и персоналу государственных начальных и средних школ, а также детям и персоналу детских учреждений.

Чтобы еще больше поддержать осторожное смягчение мер общественного здравоохранения в провинции, правительство Онтарио расширяет доступ к бесплатным наборам для экспресс-тестирования для широкой публики для домашнего использования. Начиная с 9 февраля 2022 года более 2 300 продуктовых магазинов и аптек, участвующих в акции, будут предоставлять бесплатное экспресс-тестирование на антиген для широкой публики в течение восьми недель.

Узнайте больше об экспресс-тестировании для домашнего использования.

Как проверить

Экспресс-тесты на антигены можно использовать по следующим причинам:

  • Для целей «тестирования на работе» для удовлетворения критических потребностей в рабочей силе в условиях самого высокого риска
    Тестирование на работе — это стратегия поддержки самоизоляции в условиях острой нехватки рабочих мест, когда персонал может вернуться работать, когда в противном случае они были бы на самоизоляции дома (например, после контакта с кем-то с COVID-19).
  • Для скрининга людей без симптомов
    Частые повторные экспресс-тесты на антигены людей без симптомов и без известного контакта с кем-либо с COVID-19 с целью выявления случаев, у которых еще не проявились симптомы или симптомы отсутствуют. Сюда входят непривитые сотрудники в условиях повышенного риска, которые должны регулярно проходить экспресс-тестирование не реже двух раз в неделю. Хотя разовое тестирование, как правило, не рекомендуется (например, перед общественным собранием), если вы решите использовать экспресс-тест на антиген таким образом, завершите его как можно ближе к событию и знайте, что отрицательный результат может быть ложноотрицательный.
  • Для тестирования людей с симптомами
    Экспресс-тесты на антигены, используемые людьми с симптомами, могут помочь им узнать, насколько вероятно, что симптомы вызваны COVID-19, и следует ли им изолироваться. Положительный результат теста указывает на то, что у вас есть COVID-19 и что вы должны быть изолированы. Если у вас есть два отрицательных экспресс-теста на антигены, сделанные с интервалом в 24–48 часов, вероятность того, что у вас есть COVID-19, меньше. Вы должны изолироваться до тех пор, пока у вас не будет жара и ваши симптомы не улучшатся в течение 24 часов (или 48 часов, если вы испытываете желудочно-кишечные симптомы).

Доступ к бесплатным экспресс-тестам на антигены в участвующих розничных магазинах.

Молекулярные испытания

Как полимеразная цепная реакция ( PCR ), так и экспресс-тесты по месту оказания медицинской помощи (POC) могут подтвердить наличие у вас COVID-19.

Для обоих методов медицинский работник или другое обученное лицо возьмет образец, взяв мазок из носа или горла. Образцы также можно собирать самостоятельно, если используется лабораторный набор для самостоятельного сбора PCR .

Образцы, взятые для тестирования ПЦР , должны быть отправлены в лабораторию, и результаты, как правило, будут доступны через несколько дней.

Образцы, взятые во время экспресс-тестирования POC , не нужно отправлять в лабораторию, и результаты обычно доступны в тот же день.

Где мы используем экспресс-тесты

POC молекулярные тесты

POC Молекулярные тесты используются в основном в сельских и отдаленных районах. Это потому что:

  • время обработки для традиционных лабораторных анализов ПЦР  в этих регионах результаты тестов могут быть медленнее из-за логистических проблем, связанных с транспортировкой образцов на большие расстояния из этих мест в лаборатории
  • мы поддерживаем усилия сообществ по предотвращению распространения COVID-19 в сельских и отдаленных регионах, включая общины коренных народов

Отделения общественного здравоохранения по всей провинции также используют их для более быстрого выявления положительных случаев. Например, быстрое молекулярное тестирование POC может использоваться в ранних исследованиях вспышек и кампаниях по тестированию уязвимых групп населения, таких как бездомные или люди, живущие в местах скопления людей.

Кто имеет право на

ПЦР или экспресс-тестирование POC молекулярное тестирование

Вы имеете право на молекулярное тестирование ПЦР или экспресс-тестирование POC , если у вас есть симптомы COVID-19 и есть любой из следующих :

  • медицинский работник, контактирующий с пациентом
  • пациент в отделении неотложной помощи, по усмотрению лечащего врача
  • сотрудник, волонтер, резидент, стационар, поставщик основных медицинских услуг или посетитель в учреждении с высоким риском
  • работник по уходу на дому и по месту жительства
  • Работник провинциальной демонстрационной школы и больничной школы
  • тот, кто живет с медицинским работником, контактирующим с пациентом, и/или работником в условиях повышенного риска
  • амбулаторный пациент, проходящий лечение от COVID-19
  • амбулаторный больной, которому требуется диагностический тест для клинического ведения
  • временный иностранный работник, проживающий в местах скопления людей
  • малообеспеченные или бездомные
  • беременная
  • служба экстренного реагирования, включая пожарных, полицию и фельдшеров
  • учащийся начальной или средней школы или работник образования, получивший набор для самостоятельного сбора ПЦР, если он доступен в вашей школе
  • других лиц по указанию местного отдела общественного здравоохранения на основании расследований вспышек в условиях высокого риска и т. д.

Независимо от того, есть у вас симптомы или нет, вы имеете право на молекулярное тестирование ПЦР или экспресс-тест POC , если вы:

  • являются представителями коренных народов, инуитов, метисов и/или идентифицируют себя как коренные народы, инуиты и метисы и члены их семей
  • — это лица, путешествующие в общины коренных народов, инуитов и метисов по работе
  • .
  • госпитализированы или переведены в или из больницы или места совместного проживания
  • являются тесными контактами с кем-то в подтвержденной или предполагаемой вспышке в условиях наивысшего риска или в других условиях в соответствии с указаниями местного отдела общественного здравоохранения
  • иметь предварительное письменное разрешение на получение медицинских услуг за пределами страны от генерального директора OHIP или быть опекуном лица, оказывающего услуги
  • .
  • находятся в больнице, доме длительного ухода, доме престарелых или другом месте совместного проживания, в соответствии с указаниями органов здравоохранения, провинциальными директивами или другими директивами

Если у вас есть симптомы, но вы не подходите для тестирования, предположите, что у вас есть COVID-19, и следуйте инструкциям, что делать, если вы подверглись воздействию COVID-19.

Где пройти тестирование или оценку

Финансируемое государством тестирование PCR доступно для соответствующих критериям лиц в центрах оценки, участвующих общественных лабораториях и участвующих аптеках по всей Онтарио.

В некоторых центрах тестирования также могут быть доступны наборы для самостоятельного сбора PCR , которые позволяют вам самостоятельно собрать образец (под наблюдением на месте или самостоятельно дома), а затем вернуть его в пункт тестирования для обработки специалистом. лаборатория

Найти место тестирования

Частные тесты 

 COVID-19, например те, которые необходимы для выезда за границу, также доступны для покупки в Онтарио.

В некоторых частных клиниках может быть взята кровь для проведения анализа на антитела или серологического теста, чтобы узнать, был ли у вас вирус в прошлом. Этот тест имеет существенные ограничения и обычно не используется в Онтарио, за исключением некоторых ситуаций. Попросите вашего врача или поставщика медицинских услуг для получения дополнительной информации.

Прохождение тестирования в аптеке

Аптеки-участники предлагают различные варианты тестирования лицам, имеющим на это право, в том числе:

  • в магазине в лаборатории ПЦР тестирование, только по предварительной записи
  • Наборы
  • для самостоятельного сбора в лаборатории ПЦР  , предварительная запись не требуется. Соответствующие критериям лица смогут получить лабораторный набор для самостоятельного сбора PCR в участвующей аптеке, провести сбор образцов на дому, а затем вернуть собранный образец в аптеку для отправки на обработку в лабораторию
  • .

Аптеки-участники могут выбирать, какие из этих вариантов тестирования предлагаются в их магазинах, и не каждая аптека-участник предлагает все услуги.

Найти участвующую аптеку

Все еще не уверены?

Пройдите нашу самооценку, чтобы помочь вам решить, что делать или поговорить с вашим лечащим врачом, если вы не уверены, применимы ли к вам какие-либо из вышеперечисленных критериев.

Нужна дополнительная информация? Прочтите последнее руководство по тестированию в провинции (PDF).

Стандарты очистки и безопасности

Мы понимаем, что посещение места тестирования может вызвать стресс. Пожалуйста, знайте, что во всех местах тестирования очень высокие стандарты очистки и безопасности, чтобы вирус не распространялся. В местах проведения тестирования должны быть предусмотрены меры по профилактике и контролю инфекций в соответствии с провинциальным руководством по тестированию (PDF) для защиты жителей Онтарио от COVID-19.

Персонал места тестирования:

  • требуется запись на тестирование в магазине в участвующих аптеках
  • носить соответствующие средства индивидуальной защиты (СИЗ)
  • организовать специальное помещение для тестирования
  • регулярно дезинфицировать зону тестирования с использованием моющих средств самого высокого качества
  • убедитесь, что все физически дистанцируются и носят маски

Что взять с собой

  • ваша карта здоровья (OHIP) Онтарио (вы все равно можете пройти тестирование, если у вас ее нет)
  • маска для лица или маска (всегда носить одну)
  • вспомогательные устройства или специальные возможности (если они вам нужны)
  • легкие закуски  (если вам необходимо время от времени есть по медицинским показаниям)

На испытательном полигоне

Соблюдайте меры общественного здравоохранения, в том числе:

  • ношение лицевого покрытия или маски (снимайте ее ниже носа только по указанию)
  • держитесь на расстоянии не менее двух метров от людей, с которыми вы не живете
  • часто мыть или дезинфицировать руки

Чего ожидать

В большинстве мест тестирования для взятия образца через нос используется длинный гибкий тампон.

Некоторое время после этого вы можете чувствовать дискомфорт. Тампон:

  • вводится в одну ноздрю
  • вращается в течение пяти-десяти секунд
  • иногда вводят в другую ноздрю

Большинство тампонов наносятся глубоко, чтобы протереть внутреннюю часть носа. Это может быть похоже на то, когда вы набираете воду в носу — временно неудобно, но не больно.

В некоторых местах тестирования, включая аптеки, могут использоваться менее инвазивные методы сбора, такие как мазки из носа или горла или сбор слюны.

Сколько времени занимает процесс тестирования

Между скринингом и взятием мазка должно пройти от 10 до 30 минут. Время в каждом месте разное.

Возьми с собой людей

Если возможно, не берите с собой людей, если они также не проходят тестирование.

Если вам нужно, чтобы кто-то был с вами во время теста, заранее попросите место тестирования подтвердить, возможно ли это.

Получение результатов теста

PCR

При тестировании полимеразной цепной реакцией в реальном времени (RT-PCR) образец отправляется в лабораторию для тестирования на вирусы. Этот тест обнаруживает вирусный генетический материал и является наиболее точным.

Узнайте больше о том, как тестируются образцы на COVID-19.

В среднем большинство результатов теста PCR готовы в течение 48 часов после теста. Это не гарантируется и может занять больше времени.

В зависимости от места тестирования вы можете получить результат:

  • онлайн на веб-сайте результатов тестов , если у вас есть медицинская карта с фотографией (зеленая)
  • на другом веб-сайте, где место тестирования расскажет вам о
  • .
  • по телефону

В центре тестирования вам дадут инструкции, относящиеся к вашей ситуации.

Узнайте больше о том, как тестируются образцы на COVID-19.

Что означает результат теста

Положительный

Положительный результат теста означает, что у вас есть вирус, и вы должны его изолировать. Если у вас положительный результат экспресс-теста на антиген, вам не нужен ПЦР или экспресс-тест POC для подтверждения вашего результата. Чтобы узнать, как долго вы должны изолироваться, следуйте инструкциям о том, что делать, если вы подверглись воздействию COVID-19.

Если у вас положительный результат теста PCR или быстрого молекулярного теста POC , представитель общественного здравоохранения может связаться с вами по телефону или отправить текстовое сообщение и задать вам вопросы.

Все люди, с которыми вы находились в тесном контакте за 48 часов до появления у вас симптомов COVID-19 (или за 48 часов до проведения теста, если у вас никогда не было симптомов), должны быть проинформированы о том, что у вас положительный результат теста.

Если у вас появятся серьезные симптомы, требующие медицинской помощи, такие как одышка или боль в груди, позвоните по номеру 911 и сообщите, что у вас положительный результат теста на COVID-19.

Если вы подвержены повышенному риску тяжелого заболевания, обратитесь к медицинскому работнику или посетите центр клинической оценки.

Отрицательный

Отрицательный результат ПЦР означает, что мы не смогли обнаружить вирус во время вашего теста .

Если вы контактировали с человеком с положительным результатом на COVID-19, но у вас отрицательный результат, узнайте, что делать дальше.

Вы также должны продолжать соблюдать меры общественного здравоохранения в связи с COVID-19, включая ношение маски для лица, частое мытье рук и соблюдение физической дистанции от всех, с кем вы не проживаете. Обратите внимание на свое здоровье, чтобы отметить, если что-то изменится.

Обязательное тестирование во время путешествия

Посетите страницу Путешествие за пределы Онтарио для получения дополнительной информации о поездке в другую провинцию или территорию, а также рекомендаций по путешествию за границу. Информацию о требованиях к тестированию в Канаде см. на странице COVID-19: путешествия, тестирование и границы.

Основы тестирования COVID-19 | FDA

Изображение

Español 简体中文 한국어 Тагальский Вьетнам

Тестирование на COVID-19 играет решающую роль в борьбе с вирусом.Понимание тестов на COVID-19, включая различные типы тестов и их использование, а также типы образцов, которые используются в тестах, является ключом к принятию обоснованного решения, отвечающего вашим потребностям.

Типы испытаний

Существуют разные типы тестов на COVID-19 — диагностические тесты и тесты на антитела .

Диагностические тесты могут показать, инфицированы ли вы в настоящее время SARS-CoV-2, вирусом, вызывающим COVID-19. Существует два типа диагностических тестов на COVID-19:

Образцы для диагностических тестов на COVID-19 обычно собираются с использованием образца мазка из носа. В некоторых диагностических тестах используются образцы из средней носовой раковины, носоглотки, ротоглотки или слюны. Диагностические тесты на COVID-19 можно проводить в лаборатории, на отдельном полигоне, в кабинете врача или поликлинике или дома. Для некоторых диагностических тестов на COVID-19 вы идете в пункт тестирования, чтобы собрать образец, а для других вы можете собрать свой собственный образец дома, используя набор для домашнего сбора, и отправить его по почте в лабораторию для тестирования. Другие тесты могут быть выполнены полностью дома, что даст вам результаты в течение нескольких минут, без необходимости отправлять образец в лабораторию.

Если вы считаете, что вам нужен диагностический тест на COVID-19, вы можете найти местный центр тестирования в вашем штате. Вы также можете использовать одобренный FDA домашний диагностический тест на COVID-19, который дает вам возможность самостоятельного тестирования в удобном для вас месте. Имейте в виду, что диагностические тесты на COVID-19 разрешены для определенных целей. Например, некоторые тесты могут использоваться людьми с симптомами и без них, а другие тесты предназначены только для людей с симптомами. Кроме того, лабораторные тесты, такие как тесты ПЦР, как правило, более точны, чем домашние тесты.

Подробную информацию о каждом разрешенном диагностическом тесте на COVID-19 см. в списках разрешенных молекулярных диагностических тестов и диагностических тестов на антигены, а также на веб-странице «Домашние диагностические тесты на COVID-19». Используя окно поиска в таблицах EUA, вы можете использовать ключевые слова для поиска и фильтрации типа искомого набора для тестирования или сбора. Когда новые тесты разрешаются для использования, они добавляются в эти таблицы, чтобы каждый мог получить доступ к актуальной информации обо всех разрешенных тестах и ​​наборах для сбора.

Тесты на антитела (или серологические тесты) ищут антитела в вашей крови, которые ваша иммунная система вырабатывает в ответ на SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19. Тесты на антитела не следует использовать для диагностики текущей инфекции SARS-CoV-2 или COVID-19 , а также в настоящее время их нельзя использовать для проверки иммунитета. Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, что тесты на антитела могут сказать нам об иммунитете человека.

Образцы для тестов на антитела обычно берутся врачом или другим медицинским работником путем взятия крови из пальца или вашей вены.Для получения дополнительной информации о тестировании на антитела посетите страницу Тестирование на антитела (серологическое) для COVID-19: информация для пациентов и потребителей.

Типы образцов

Различные тесты разрешены для использования с различными типами образцов. Наиболее распространенные типы образцов:

Образцы мазка используют тампон (похожий на длинную ватную палочку) для взятия образца из носа или горла. Типы образцов включают:

  • Передние ноздри (носовые) – берут пробу только из ноздрей
  • Средняя носовая раковина – берется образец из носа
  • Назофарингеальный – берет образец из глубины носа, достигая задней части глотки, и его должен собирать только обученный медицинский работник
  • Орофарингеальный – берется образец из средней части глотки (глотки) сразу за ртом, и его должен брать только обученный медицинский работник

Образцы слюны собирают путем выплевывания в пробирку, а не с помощью мазка из носа или горла.

Образцы крови используются только для тестирования на антитела, а не для диагностики COVID-19. Образцы венозной крови обычно берут в кабинете врача или в клинике. В некоторых тестах на антитела используются образцы крови из пальца.

Сообщить о нежелательных явлениях

FDA призывает медицинских работников и пациентов сообщать о нежелательных явлениях или побочных эффектах, а также о проблемах с производительностью, связанных с использованием тестов на COVID-19 или других медицинских изделий, в программу FDA по информации о безопасности MedWatch и отчетности о нежелательных явлениях:

  • Заполните и отправьте отчет онлайн через веб-сайт FDA MedWatch.
  • Загрузите форму или позвоните по номеру 1-800-332-1088, чтобы запросить форму, затем заполните и верните ее по адресу, указанному в форме, или отправьте по факсу на номер 1-800-FDA-0178.
  • Текущее содержание:

  • Регулируемый продукт(ы)

    Тема(ы)

    Тема(ы) здравоохранения

Наборы для экспресс-тестирования на антигены — провинция Британская Колумбия

Каждый сможет бесплатно получить наборы для экспресс-тестирования на антиген в аптеке по месту жительства.

Английский |繁體中文 |简体中文 | французский | ਪੰਜਾਬੀ | فارسی | тагальский | 한국어 | испанский | عربى | Тионг Вьет |日本語 | номер

Последнее обновление: 15 марта 2022 г.

На этой странице:


Наборы для экспресс-тестирования на антигены бесплатны для людей старше 40 лет

Наборы для экспресс-тестирования на антиген

бесплатны для жителей Британской Колумбии. 40 лет и старше, у которых есть персональный номер здоровья (PHN).

Если вам меньше 40 лет, наборы скоро будут доступны.

1 набор содержит 5 отдельных тестов

Разрешается 1 комплект каждые 28 дней. Это гарантирует, что каждый, кто хочет комплект, может его получить.

Вы не можете оплачивать дополнительные наборы.

Тест должен использоваться только людьми, у которых появились симптомы COVID-19 и которые хотят подтвердить положительный или отрицательный результат. Тесты не подходят для международных поездок.


Получите комплект

Посетите местную аптеку и попросите набор для тестирования.Персонал аптеки будет:

  • Спросите свой PHN. Вы можете найти свой PHN на обратной стороне B.C. водительские права, BC Services Card или CareCard
  • Даю вам 1 комплект

Найти ближайшую аптеку

В аптеке никогда не должны просить вас оплатить набор.

Подобрать комплект для другого

Вы можете подобрать комплект для кого-то еще, например, для родителей или бабушек и дедушек. Убедитесь, что вы знаете их полное имя, дату рождения и PHN, фармацевт запросит у вас эту информацию.


Как использовать тест

К каждому набору прилагается инструкция по использованию тестов. Вы также можете обратиться к фармацевту, если у вас есть вопросы.

Скачать инструкции:

Я дал положительный результат

При положительном результате необходимо:

Я дал отрицательный результат

Если вы получили отрицательный результат, значит, COVID-19 не обнаружен.

Самоизолируйтесь до тех пор, пока ваши симптомы не улучшатся и вы не почувствуете себя достаточно хорошо, чтобы вернуться к обычной деятельности.


Мне нужна помощь

Если вы не можете пойти в аптеку, вы можете попросить члена семьи или друга забрать набор для вас.

В аптеке члену вашей семьи или другу потребуется ваше полное имя, дата рождения и PHN.

Не используйте определенные тесты ACON Flowflex COVID-19: Сообщение о безопасности FDA

11 марта 2022 г. , обновление: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обновило данное сообщение по безопасности, разъяснив, что экспресс-тесты ACON Flowflex на антиген SARS-CoV-2 (самотестирование) в темно-синей упаковке являются продуктом компании ACON Biotech (Hangzhou) Co., ООО

Не используйте определенные тесты ACON Biotech Flowflex COVID-19: сообщение о безопасности FDA

Дата выпуска: 1 марта 2022 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает людей не использовать определенные тесты ACON COVID-19, продукт ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Люди не должны использовать тест ACON Biotech под названием «Flowflex SARS-CoV». -2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)», который упакован в темно-синюю коробку (см. изображения ниже). Этот тест не был разрешен, одобрен или одобрен FDA для распространения или использования в Соединенных Штатах.FDA обеспокоено риском ложных результатов при использовании этого несанкционированного теста.

FDA не получало сообщений о травмах, неблагоприятных последствиях для здоровья или смерти, связанных с использованием неавторизованного ACON Biotech Flowflex Antigen Rapid Test (самотестирование).

Этикетка на лицевой стороне коробки


Этикетка на обратной стороне коробки

Рекомендации  

Если у вас есть тест ACON Flowflex COVID-19, сравните упаковку с изображением выше.Не используйте экспресс-тест ACON Biotech Flowflex на антиген SARS-CoV-2 (самотестирование) в темно-синей упаковке, как показано выше.

  • Пользователи, осуществляющие тестирование, и лица, осуществляющие уход: Поговорите со своим поставщиком медицинских услуг, если вы считаете, что прошли тестирование с помощью экспресс-теста ACON Biotech Flowflex на антиген SARS-CoV-2 (самотестирование) и у вас есть сомнения по поводу результатов теста.
  • Поставщики медицинских услуг и организаторы программы тестирования: Если тест на антиген был проведен менее двух недель назад с использованием экспресс-теста ACON Biotech Flowflex на антиген SARS-CoV-2 (самотестирование), рассмотрите возможность повторного тестирования ваших пациентов с использованием одобренного FDA теста на SARS. -Диагностический тест CoV-2, если вы подозреваете неточный результат.Если тестирование проводилось более двух недель назад и нет оснований подозревать текущую инфекцию SARS-CoV-2, повторное тестирование не требуется.
  • Сообщайте в FDA о любых проблемах, с которыми вы сталкиваетесь при использовании экспресс-теста Flowflex на антиген SARS-CoV-2 (самотестирование), включая предполагаемые ложные результаты. См. Сообщения о проблемах с вашим тестом.

Описание теста

  • Неавторизованный экспресс-тест ACON Biotech Flowflex на антиген SARS-CoV-2 (самотестирование) использует образец мазка из носа для обнаружения белков, называемых антигенами, из SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.Неавторизованный тест имеет темно-синюю рамку с белыми буквами и символами в правом нижнем углу коробки, включая буквы «CE» и название ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., указанное на внешней этикетке коробки.
  • Домашний тест ACON Laboratories Flowflex на антиген COVID-19, одобренный FDA 4 октября 2021 г. , не является предметом настоящего сообщения о безопасности и может использоваться по-прежнему.

Риски ложных результатов теста

  • Ложноотрицательный результат теста на антиген означает, что тест говорит, что у человека нет COVID-19, но на самом деле у него есть COVID-19.Ложноотрицательный результат может привести к задержке диагностики или неправильному лечению SARS-CoV-2, что может причинить людям вред, включая серьезное заболевание и смерть. Ложноотрицательные результаты также могут привести к дальнейшему распространению вируса SARS-CoV-2, в том числе, когда люди помещаются вместе в медицинские учреждения, учреждения длительного ухода и другие учреждения на основании этих ложных результатов теста. При получении ложноотрицательных результатов теста могут не предприниматься действия по ограничению контакта с инфицированным человеком, такие как изоляция людей, ограничение контактов с семьей и друзьями или ограничение доступа к местам работы.
  • Ложноположительный результат теста на антиген означает, что тест говорит, что у человека есть COVID-19, но на самом деле у него нет COVID-19. Ложноположительный результат может привести к задержке как постановки правильного диагноза, так и надлежащего лечения фактической причины болезни человека, которой может быть другое опасное для жизни заболевание, не являющееся COVID-19. Ложноположительные результаты также могут привести к дальнейшему распространению вируса SARS-CoV-2, когда предположительно положительные люди содержатся вместе.

Действия FDA 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) регулярно отслеживает продажу неавторизованных, неутвержденных или не прошедших проверку тестов, включая сообщения о проблемах с выполнением или результатами тестов. FDA работает с ACON Laboratories, Inc., чтобы решить эту проблему безопасности.

Компания ACON Laboratories, Inc. инициировала отзыв всех несанкционированных экспресс-тестов ACON Biotech Flowflex на антигены SARS-CoV-2 (самотестирование), которые распространялись в США

FDA продолжит информировать общественность о важной новой информации.

Сообщение о проблемах с тестом 

Если вы считаете, что у вас возникла проблема с тестом на SARS-CoV-2, FDA рекомендует вам сообщить о проблеме через форму добровольной отчетности MedWatch.

Медицинский персонал, работающий в учреждениях, на которые распространяются требования FDA к отчетности в учреждениях-пользователях, должен следовать процедурам отчетности, установленным в их учреждениях.

Вопросы?

Если у вас есть вопросы по этому Информационному бюллетеню по технике безопасности, отправьте электронное письмо в Отдел образования промышленности и потребителей (DICE) по адресу [email protected] или позвоните по телефону 800-638-2041 или 301-796-7100.

  • Текущее содержание:

Сколько стоит тест на Covid по всему миру? | Coronavirus

В Australia федеральная схема, введенная в конце января, позволяет пенсионерам и держателям льготных карт получить доступ к 10 бесплатным экспресс-тестам на антиген в течение трех месяцев через своего аптекаря.Но схема началась с трудом, поскольку проблемы с поставками препятствовали попыткам закупить тесты. В январе регулятор по вопросам конкуренции выразил обеспокоенность тем, что экспресс-тесты на антиген часто стоят от 20 до 30 австралийских долларов (15–20 фунтов стерлингов) за тест, а иногда и более 70 австралийских долларов за тест в небольших розничных торговых точках, несмотря на то, что оптовые цены варьируются от 3,95 до 10 австралийских долларов. 11,45 долларов.

В Бельгии цена самотестирования на антиген, продаваемая в аптеках, составляет около 6-8 евро (5-7 фунтов стерлингов), что выше, чем в соседних странах, таких как Франция и Нидерланды, хотя они доступны в бельгийских супермаркетах примерно за 3 евро. Цены снизились и, как ожидается, упадут еще больше: на этой неделе одна крупная аптечная сеть объявила, что начала продавать тесты по 1,99 евро. В то время как тест ПЦР, который стоит около 41 евро, является бесплатным для людей с симптомами или может быть возмещен медицинской страховкой, самотестирование обычно должно финансироваться отдельными лицами. На этой неделе бельгийская ассоциация потребителей Test-Achats/Test Aankoop подсчитала, что семья из четырех человек может тратить 250 евро в месяц на тесты на Covid, дезинфицирующее средство для рук и маски для лица.

Самостоятельные тесты в Франция стоят от 4 до 5 евро в аптеках и около 1 евро.25 в мультиупаковках супермаркетов. Тесты бокового потока и ПЦР-тесты, проводимые в аптеках, лабораториях и центрах тестирования (оба из которых дают вам результат с QR-кодом, позволяющий, например, путешествовать), бесплатны для всех, кто зарегистрирован во французской системе здравоохранения и полностью вакцинирован. Люди, не состоящие в системе (например, туристы), и те, кто не полностью привит, платят около 25 евро за латеральный поток и до 45 евро за ПЦР.

Германия отменила свою систему бесплатного экспресс-тестирования на коронавирус, которую немцы использовали для посещения таких мест, как театры и футбольные стадионы, в октябре.Невакцинированные люди, за исключением беременных женщин, детей или тех, кому противопоказана вакцинация по медицинским показаниям, должны были платить за анализы. Была надежда, что люди больше не будут полагаться на систему тестирования как на способ избежать вакцинации. Однако месяц спустя бесплатные тесты были вновь введены, поскольку власти изо всех сил пытались обуздать быстро растущий уровень заражения.

В Южной Африке экспресс-тестов на антигены продаются по цене 380 ZAR (18,50 фунтов стерлингов), а ПЦР-тесты вдвое дороже.

Режимы тестирования различаются в 17 самоуправляющихся регионах Испании .В регионе Мадрида правительство уже распространило 5 млн бесплатных тестов на антиген, которые можно получить в аптеках столицы и ее окрестностей. В середине января правительство Испании ограничило цену тестов на антигены в аптеках на уровне 2,94 евро. До того, как была введена кепка, тестовые наборы продавались по цене около 10 евро и не всегда были доступны.

В Таиланде наборы для тестирования антигенов продаются в Интернете, в магазинах и аптеках по цене от 50 бат (1 фунт стерлингов).13). Правительство также начало продавать тесты на антигены по 35 бат (79 пенсов) в восьми местах в Бангкоке и в Интернете. Если вы хотите поехать в туристическое направление, вам может потребоваться пройти тест перед въездом, и это может быть дороже. Стоимость ПЦР-тестов колеблется от 1300 бат в некоторых районах до 4500 бат.

В US стоимость и доступ к экспресс-тестированию на антиген и ПЦР значительно различаются в зависимости от того, где вы живете, и от того, какая у вас медицинская страховка, если таковая имеется.Экспресс-тест на антиген может стоить около 15 долларов (11 фунтов стерлингов) в аптеке или супермаркете, но с января по всей стране значительно увеличилось количество мест для бесплатного тестирования, а также миллионы тестовых наборов для школ.

Author:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.